Журнал предметно количественного учета ЛС: образец заполнения. Предметно-количественный учет Учёт хранение препаратов подлежащих предметно количественному учёту

Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств.

В лечебно-профилактических учреждениях регистрация и учет лекарственных средств и препаратов ведется в журнале предметно количественного учета лекарственных средств.

Основанием для записей служат приходные и расходные первичные документы на ЛС.

В журнале регистрируются операции по обращению лекарственных средств по каждому коммерческому названию, для каждой медикаментозной формы и каждой конкретной дозировки. Информация должна быть записана шариковой ручкой.

Не допустимо наличие зачисток. Все корректировки, сделанные в документе должны заверяться личной подписью сотрудника, ведущего и хранящего журнал предметно-количественного учета.

Форма данного журнала состоит из приходной и расходной частей. Поступления лекарственных средств отображены в приходной части, соответственно, в расходной части отображена информация о том, кому и когда, на основании какого документа был отпущен препарат, а также наличие остатков на конец месяца.

На сегодняшний день нет регламентации законодательством формы Журнала предметно-количественного учета лекарственных средств. Журнал изготавливается в свободной форме.

Все страницы в данном журнале должны нумероваться. Документ удостоверяется подписью и печатью руководителя учреждения, имеющего лицензию на медицинскую или фармацевтическую деятельность, непосредственно перед началом его ведения.

Определены правила хранения журнала количественного учета лекарственных средств. Заводится такой журнал сроком на один год. По прошествии календарного года незаполненные страницы журнала перечеркиваются и документ сдается в архив учреждения.

Хранить Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств нужно в металлическом сейфе (шкафу), при этом ключи от шкафа должны находиться у лица ответственного за ведение и хранение документа. В журнал подшиваются копии приходно-расходных документов по мере поступления.

Длительность хранения Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств законодательством не определена и может устанавливаться руководителем медицинской организации. По окончанию такого срока хранения документ уничтожается.

Графы для заполнения Журнала предметно-количественного учета лекарственных средств:

Наименование лекарственного средства _____
Единицы измерения ____

Месяц
Остаток на 1-ое число
Приход/От кого получено, номер документа, дата
Приход/Количество
Приход/Всего за месяц по приходу с остатком
Расход/Номер документа (требования)
Расход/Отпущенное количество
Расход/Кому отпущено
Расход/Всего за месяц с остатком
Расход/Остаток на конец месяца

В нашем интернет-магазине вы можете заказать Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств с логотипом вашей медицинской организации на обложке.

Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств

Предметно-количественный учет (ПКУ) –это документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях (кг, л, шт. и т. д.)

Перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету
ПРИКАЗ МЗ РФ
от 22 апреля 2014 г. N 183н

1. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией)

2. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией)

3. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (Пункт 5 приказа МЗ РФ от 01.01.01 г. N 562н

Разнообразие прописей ЛС по составу и видам лекарственных форм;

Сложность состава изготовляемых ЛС;

Относительная неустойчивость изготовленных ЛС;

Необходимость совмещения изготовления разных по составу ЛС на одном рабочем месте;

Высокие затраты и низкая рентабельность изготовления ЛС

Требования к организации изготовления:

Специальные помещения – ассистентские комнаты

Специальная аптечная мебель и приборы

Сейфы(специальные шкафы) для хранения ядовитых, наркотических ЛС и этилового спирта

Штангласы

Средства измерения веса, объема и удельного веса

Реактивы для проведения химического контроля ЛС

Рабочие места для фармацевтов по изготовлению:

Жидких лекарств для внутреннего применения;

Порошков и пилюль;

Мазей и жидких лекарственных форм для наружного применения;

Лекарств, изготовляемых в асептических условиях.

Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами (Постановление Правительства РФ от 6.08.98 г. № 000)

Допуск аптечных работников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется руководителем аптечной организации и предусматривает включение в трудовые договоры взаимных обязательств администрации и лиц, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Лица, не достигшие 18-летнего возраста, не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Изготовление ЛС, содержащих наркотические средства, ядовитые и сильнодействующие вещества:

Выдача наркотических ЛС в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться только материально ответственным лицом, уполномоченным на это

В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств не должны превышать суточной потребности

Фармацевт получает наркотические и ядовитые ЛС от заведующего отделом или его заместителя

На обратной стороне рецепта отмечают наименование и количество отвешенного вещества, ставятся подпись отпустившего вещество и подпись фармацевта

Отвешенное вещество немедленно используется для изготовления ЛФ, которая после приготовления немедленно передается на контроль и хранится до отпуска в специальном запирающемся шкафу.

По истечении рабочего дня наркотические и психотропные ЛС должны быть возвращены на место основного хранения наркотических и психотропных ЛС.

Сроки годности и условия хранения лекарственных средств, изготовленных в аптеках, утверждены приказом МЗ РФ от 16.07.97 г. № 000.

Организация асептического изготовления лекарств: растворы для инъекций и инфузий, глазные капли и мази, лекарственные средства для новорожденных, отдельные растворы для наружного применения и др. Для изготовления лекарств в асептических условиях аптека должна быть оборудована асептическим блоком. (пр. МЗ РФ от 21.10.97 № 000 см. учебник).

Приказом Минздрава РФ от 21.10.97г. № 000 установлены санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях. (см. учебник). Приказом МЗ РФ от 21.10.97г. № 000 также утверждены правила подготовки персонала к работе и правила поведения в асептическом блоке (см. учебник). Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных формПриказ МЗ РФ от 21.10.97г. № 000 См. учебник.

Концентрированные растворы (концентраты) – это заранее приготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах. Полуфабрикаты – это недозированный вид заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной лекарственной формы.Внутриаптечная заготовка – это предварительное изготовление лекарственных форм по часто встречающимся рецептурным прописям. Внутриаптечная фасовка - дозирование лекарств в количествах, пригодных для отпуска покупателям. Изготовление концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки в аптеке называют лабораторными , а внутриаптечную фасовку - фасовочными работами. Лабораторные и фасовочные работы учитываются в специальном «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» по утвержденной форме. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации. В крупных аптеках учет лабораторных и фасовочных работ ведут раздельно в двух журналах.

В журнале учитывается также стоимость и количество отпущенного населению по рецептам этилового спирта в чистом виде. Все записи о выданных для изготовления медикаментах делаются немедленно после выполнения работ и скрепляются подписями лиц, производивших и принявших работу. См учебник.

Медорганизация обязана вести предметно-количественный учет препаратов из Перечня в приказе Минздрава от 22.04.2014 № 183н.

Это лицензионное требование (постановление Правительства от 22.12.2011 № 1081).

↯ Больше статей в журнале

Главное в статье

Какие препараты подлежат ПКУ

Кроме НС и ПВ Списков II и III, предметно-количественному учету подлежат:

ядовитые и сильнодействующие препараты (преимущественно монопрепараты) в комбинации с фармакологически неактивными веществами;
комбинированные препараты с малыми количествами НС, ПВ и их прекурсоров в сочетании с другими фармакологически активными веществами.

Препараты ПКУ-2019: список

В файле под скачивание представлен актуальный в 2019 году список лекарственных средств, подлежащих ПКУ. Таблица дополнена ЛС, внесенными за последние два года.

Перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету , утвержден приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н.

Учтите, что в прошлом году изменились требования к обороту ПКУ в медорганизации. Как получать и учитывать препараты по-новому - смотрите в экспертном обзоре от Системы Главная медсестра. В рекомендации примеры заполнения всех новых журналов .

Последние изменения в Перечне

Минздрав добавил тапентадол в перечень препаратов, подлежащих количественному учету . Приказ от 27.07.2018 № 471н утвердил изменения перечня ПКУ-препаратов.

Тапентадол включили в раздел IV перечня, он занимает позицию после прегабалина. Все действия с ним нужно регистрировать в журнале учета ПКУ-препаратов . Хранить его необходимо в деревянных или металлических запирающихся шкафах, как прописано в приказе Минздрава от 23.08.2010 № 706н.

Таким образом, теперь это ЛС входит препараты подлежащие ПКУ-2019.

Можно ли самостоятельно расширить перечень?

Не расширяйте самовольно список лекарств.

Нарушение. Медорганизация произвольно поставила на ПКУ большую группу лекарств или все препараты. Инициатива часто исходит от бухгалтерии - бухгалтеры ссылаются на приказ Минздрава СССР от 02.06.1987 № 747 «Об утверждении „Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР“».

Как надо. Нужно придерживаться единого перечня препаратов на ПКУ, который установил приказ № 183н.

Обоснование: приказ Минздрава от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Запомните! Введение ПКУ на лекарства вне перечня, установленного приказом № 183н, создает дополнительную нагрузку и отвлекает медсестер.

Бухгалтеры ошибочно трактуют пункт 1 приказа времен СССР, где сказано, что в бюджетных учреждениях здравоохранения учитываются медикаменты - лекарственные средства, сыворотки и вакцины, лекарственное растительное сырье, лечебные минеральные воды, дезинфекционные средства и т. п. На самом деле речь идет о том, что эти материальные ценности подлежат бухгалтерскому учету.

Образцы и специальные подборки стандартных процедур для медицинских сестер, которые можно скачать.

Как вести журналы учета

Все операции с препаратами, которые подлежат предметно-количественному учету, надо регистрировать в специальных журналах.

Формы журналов и порядок ведения утвердил приказ Минздрава от 17.06.2013 № 378н. Журналы нужно оформлять на календарный год, вести в бумажном или электронном виде.

Медорганизации в расходной части журнала (форма из приложения 3 к приказу) должны отражать расход препарата по каждому больному, указывать Ф. И. О. пациента и номер истории болезни.

Больничным аптекам целесообразно вести журнал ПКУ по форме 2, так как они не отпускают препараты напрямую пациентам.

Как организовать оборот прекурсоров НС и ПВ в медорганизации

Записи в журнал вносит лицо, уполномоченное на ведение и хранение журнала учета. Записи нужно делать шариковой ручкой, в конце рабочего дня, на основании документов, которые подтверждают приходные и расходные операции с препаратом.

Минздрав разрешил в графе 8 Журнала формы 3 записывать Ф. И. О. или номер истории болезни пациента, если препарат отпускается больному дозами, или совсем не указывать данные пациента, если препарат, подлежащий ПКУ, отпускается, например, флаконами, как тропикамид, спирт этиловый и другие препараты, которые нецелесообразно или невозможно учитывать дозами.

Такое изменение министерство внесло приказом от 31.10.2017 № 882н.

Поступление препарата необходимо отразить по каждому приходному документу в отдельности и указать номер и дату. Расход следует записывать ежедневно.

На последнее число месяца сотрудник, уполномоченный вести и хранить журналы учета, должен сверить фактическое наличие препаратов с остатками по журналу учета и сделать запись в журнале.

Не реже двух раз в год инвентаризационная комиссия проверяет ведение предметно-количественного учета и проводит инвентаризацию препаратов, которые подлежат предметно-количественному учету.

Как учитывать этиловый спирт и глазные капли

Вести учет этилового спирта по каждому больному невозможно, так как есть только примерные нормы расхода на некоторые манипуляции. Спирт нужно учитывать флаконами и списывать в расход по мере использования флакона.

В 2014 году был утвержден Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ФЗ N 183н от 22.04.2014). Нарушения в ПКУ грозят серьезными штрафами аптеке и могут послужить основанием для лишения лицензии, поэтому следует основательно изучить нормативную базу и необходимые документы, которыми следует руководствоваться при ведении предметно-количественного учета.

Нормативная база

Предметно-количественный учет лекарственных средств в аптеках регламентируется следующими законами и актами:

Ст. 58.1 Федерального закона N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 января 2014 г. № 30н «Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

При разработке в Перечень были включены «особо контролируемые» группы лекарственных препаратов – наркотические, психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие и ядовитые вещества, лекарственные препараты, содержащие малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и отпускаемые по рецептам формы N 148-1/у-88).

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

Перечень состоит из трех разделов.

Первый раздел. Включает в себя фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (монопрепараты и комбинированный препарат), являющиеся в соответствии с национальным законодательством наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами (их солями, изомерами, стереоизомерами).

Предметно-количественный учет данных ЛС ведется в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644:

Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

И Постановлением Правительства РФ N 419

Правила представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

Возможен упрощенный учет некоторых прекурсоров – достаточно ежемесячно регистрировать в журнале записи об общем объеме реализованных или использованных средств без документального подтверждения операций. Список прекурсоров для учета по упрощенным правилам:

диэтиловый эфир (этиловый эфир, серный эфир) в концентрации 45% или более
перманганат калия в концентрации 45% или более массой, не превышающей 10 кг,
ацетон (2-пропанон) в концентрации 60% или более,
метилэтилкетон (2-бутанон) в концентрации 80% или более,
толуол в концентрации 70% или более,
серная кислота в концентрации 45% или более,
соляная кислота в концентрации 15% или более,
уксусная кислота в концентрации 80% или более массой, не превышающей 100 кг,
метилакрилат в концентрации 15% или более массой, не превышающей 100 кг.

Журналы брошюруются, нумеруются, подтверждаются подписью руководителя аптеки или лица, ответственного за ведение и хранение журналов регистрации. Существуют требования к хранению журналов – в металлическом шкафу в технически укрепленном помещении. Хранить заполненные журналы нужно не менее десяти лет, после чего указом руководителя их можно уничтожить.

Второй раздел. Включает фармацевтические субстанции и лекарственные монопрепараты, являющиеся в соответствии с национальным законодательством сильнодействующими и ядовитыми веществами (их солями, изомерами, простыми и сложными эфирами, смесями и растворами независимо от концентрации), а также один комбинированный лекарственный препарат, содержащий сильнодействующее вещество трамадол и иное фармакологически активное вещество парацетамол.

Из Перечня исключены лекарственные средства для наружного применения с непатентованными названиями «змеиный яд», «пчелиный яд», «1-тестостерон». Учету подлежат сильнодействующие препараты с международным непатентованным наименованием «сибутрамин" (торговые наименования «Слимия капсулы», «Меридиа капсулы», «Голдлайн(R) капсулы», «Линдакса капсулы»).

Среди препаратов на основе красавки выделено две группы:

Подлежат учету лекарственные средства, содержащие Сумму алкалоидов красавки как основное и единственное фармакологическое активное вещество и имеющие соответствующее международное непатентованное (группировочное) или торговое наименование (например, сырье растительное - экстракт сухой, зарегистрированное под торговым наименованием "Красавки сумма алкалоидов").

Не подлежат учету «Красавки экстракт суппозитории ректальные», а также лекарственный препарат «Беллатаминал(R) таблетки, покрытые оболочкой», поскольку данные лекарственные средства являются комбинированными.

Все лекарственные препараты, имеющие непатентованное международное или торговое название (брэнд) «Спирт этиловый» подлежат предметно-количественному учету. ПКУ подлежат следующие лекарственные средства, содержащие тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения):

«Тестостерона пропионат, раствор для внутримышечного введения»;
«Андриол ТК(R), капсулы»;
«Небидо(R), раствор для внутримышечного введения»;
«Сустанон(R)-250, раствор для внутримышечного введения»;
«Омнадрен(R)-250, раствор для внутримышечного введения».

Предметно-количественный учет ЛС из второго раздела Перечня следует вести по утвержденной ФЗ N 378н, и согласно Правилам, утвержденным этим Приказом. В журнале регистрируются операции по каждому торговому названию препарата. Журнал можно вести в электронном или бумажном виде. Если журнал бумажный, листы брошюруются, нумеруются и скрепляются подписью руководителя с печатью. Если журнал ведется в электронном виде, его листы ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов, брошюруются по отдельным группам (наименование, дозировка, лекарственная форма). Ежедневно следует вносить в журнал записи о расходе ЛС.

Третий раздел . Включает в себя комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества. Предметно-количественному учету подлежат лекарственные препараты, содержащие:

псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве выше 30 мг и до 60 мг включительно на 1 дозу твердой лекарственной;
декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно на 100 мл (100 г) жидкой лекарственной формы для внутреннего применения;
фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно на 1 дозу твердой лекарственной формы;
фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с кодеином (его солями) независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной;
фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрина гидрохлоридом независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы.

Также ПКУ подлежат кодеинсодержащие лекарственные препараты (такие как «Каффетин, таблетки», «Коделак, таблетки», «Солпадеин, капсулы (таблетки шипучие)», «Терпинкод, таблетки», «Юниспаз, таблетки» и др. с содержанием кодеина (его солей) в количестве до 20 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы.

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций (в ред. ПП РФ от 16.12.2013 №1159)

Все исправления в журналах регистрации должны быть заверены подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Недопустимо наличие подчисток и незаверенных исправлений. Журнал заводится на один календарный год.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н
"Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"

С изменениями и дополнениями от:

2. Признать утратившими силу:

приложение N 1 к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г., регистрационный N 7353);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 октября 2006 г. N 703 "О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2006 г., регистрационный N 8445);

пункт 4 Изменений, вносимых в Порядок приказом приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 109 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 марта 2007 г., регистрационный N 9198);

пункт 4 Изменений, вносимых в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 августа 2007 г. N 521 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2007 г., регистрационный N 10063).

В. Скворцова

Регистрационный N 33210

Утвержден новый перечень лекарственных средств (ЛС) для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Он включает 3 группы лекарств.

В первую вошли ЛС, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) из списков II, III, IV. В частности, речь идет о празепаме, тебаине, фентаниле, эфедрине (в концентрации 10% и более), эстазоламе, фенобарбитале и т. д.

Во второй группе ЛС представлены препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в соответствующие списки. Это в т. ч. змеиный и пчелиный яды (кроме кремов, мазей, гелей), трамадол, хлороформ, эрготал, этиловый спирт.

Третью часть перечня составляют комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества.

Прежний перечень признан утратившим силу.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"